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按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

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  • 【名词&注释】

    相对湿度(relative humidity)、消化不良(dyspepsia)、月经不调(menoxenia)、实施细则(implementing regulations)、十二经筋(musculature of 12 meridians)、疏肝解郁(relieving liver qi stagnation)、十二经脉(twelve channels)、心神不宁、十二皮部(twelve skin zones)、中风半身不遂(suffering apoplexy)

  • [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

  • A. 申请新药注册,应当进行临床试验
    B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
    C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
    D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
    E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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  • 举一反三:
  • [单选题]清燥救肺汤的君药是
  • A. 桑叶
    B. 桑白皮
    C. 桑叶,麦冬
    D. 枇杷叶
    E. 沙参,麦冬

  • [单选题]火麻仁入汤剂的剂量是
  • A. 3~5g
    B. 5~8g
    C. 8~10g
    D. 10~15g
    E. 15~20g

  • [单选题]十二经脉(twelve channels)的功能活动反应于体表的部位是
  • A. 孙络
    B. 十二经筋
    C. 十二皮部(twelve skin zones)
    D. 十五别络
    E. 浮络

  • [单选题]治疗小儿急慢惊风或破伤风,可选
  • A. 威灵仙
    B. 蕲蛇
    C. 狗脊
    D. 木瓜
    E. 独活

  • [单选题]驱虫谱最广的药物是
  • A. 南瓜子
    B. 雷丸
    C. 槟榔
    D. 使君子
    E. 川楝子

  • [单选题]蜜炙后可矫味,减少呕吐副作用的药物是
  • A. 百部
    B. 马兜铃
    C. 蕲蛇
    D. 瓜蒌
    E. 款冬花

  • [单选题]逍遥散主证的病机是
  • A. 营血虚滞
    B. 土虚木乘
    C. 肝郁脾虚血虚
    D. 肝脾不和
    E. 肝郁脾虚

  • [单选题]下列选项,不属首乌藤主治病证的是
  • A. 跌打骨折
    B. 血虚身痛
    C. 心神不宁,失眠多梦
    D. 风湿痹痛
    E. 皮肤痒疹

  • [单选题]药品经营企业的阴凉库温度为
  • A. 3℃~8℃
    B. 2℃~10℃
    C. 不高于15℃
    D. 不高于20℃
    E. 0℃~30℃

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