[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )

正确答案 ：B

5年

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

正确答案 ：B

5000元以上20000元以下

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

正确答案 ：C

安全、有效

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

正确答案 ：CD

细菌感染

生物相容性

解析：CD

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米

正确答案 ：A

20

[多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

正确答案 ：ABCDE

生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。

解析：ABCDEF

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

正确答案 ：C

2014年10月1日2014年10月1日

[单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。

正确答案 ：B

按规定销毁,并做记录

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