[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

正确答案 ：ABC

企业名称

法定代表人

企业负责人

解析：ABC

[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。

正确答案 ：ABC

药学相关专业大学本科以上的学历1人

主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

具有从事检验相关工作3年以上工作经历

解析：ABC

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