正确答案: C

产品备案

题目:医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

解析:C

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
  • 所在地设区的市级食品药品监督管理部门


  • [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
  • 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

    委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

    委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

    经办人授权证明

    委托生产合同复印件;

  • 解析:ABCDE

  • 考试宝典
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