• [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :B
  • 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门


  • [单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。
  • 正确答案 :B
  • 按规定销毁,并做记录


  • [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

    导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

    重点监测品种发生的所有不良事件

  • 解析:ABC

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