[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

正确答案 ：B

可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

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