[单选题]有关带宽的叙述，正确的是()

正确答案 ：E

射频带越宽，信号采集范围就越小

[单选题]医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

正确答案 ：D

A+B+C

[多选题]化学制氧机的特点是( )

正确答案 ：ABC

体积小、便于携带

成本低、产氧快

使用方便

解析：ABC

[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

正确答案 ：C

2年

[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

正确答案 ：A

产品特性、注册或者备案、说明书

[多选题]医疗器械广告审批形式为( )。

正确答案 ：ABCDE

(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤

╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。

╳②： 有“声”“视”“文” 三种方式。

╳╳╳╳③：批准年份。

╳╳④：批准月份。

解析：ABCDEF

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

正确答案 ：ABCD

上一年度新开办企业

上一年度检查中存在问题的企业

因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

解析：ABCD

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

正确答案 ：AB

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[单选题]医疗器械广告有效期为( )。

正确答案 ：A

一年

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