• [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

    按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

    贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

    非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

  • 解析:ABCD

  • [单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
  • 正确答案 :B
  • 50元


  • [单选题]MR造影剂的增强机理为( )
  • 正确答案 :B
  • 改变局部组织的磁环境间接成像


  • [单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
  • 正确答案 :C
  • 600


  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000,2万


  • [多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()
  • 正确答案 :ABCD
  • ETL越长,扫描时间越短

    采集的是自旋回波信号

    使用了多个180°相位重聚脉冲

    单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集

  • 解析:ABCD

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :B
  • 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门


  • [单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
  • 正确答案 :B
  • 说明书


  • [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
  • 正确答案 :C
  • 2014年10月1日2014年10月1日


  • [单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
  • 正确答案 :C
  • 剂量当量等于吸收剂量


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