正确答案: ACD

获准上市的质量合格的医疗器械 正常使用情况下发生的。 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

题目：医疗器械不良事件( )。

解析：ACD

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举一反三的答案和解析：

[单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

省级食品药品监督管理部门

[单选题]有关带宽的叙述，正确的是()

射频带越宽，信号采集范围就越小

[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

备用发电机组或者双回路供电系统

解析：ABC

[多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

《医疗器械经营企业许可证》

《药品经营许可证》

解析：AB