• [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
  • 正确答案 :B
  • 24小时以上30日以内


  • [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
  • 正确答案 :A
  • 第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局


  • [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • 为医疗器械监督管理部门提供监管依据

    可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

    降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全

    进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

    推进企业对新产品的研制

  • 解析:ABCDE

  • [多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

    应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

    装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

  • 解析:ABC

  • [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
  • 正确答案 :B
  • 5000元以上20000元以下


  • [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
  • 正确答案 :A
  • 6个月


  • [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
  • 正确答案 :C
  • 医用绷带


  • [单选题]对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:
  • 正确答案 :E
  • 增强扫描主要是增加组织间的天然对比


  • [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 只需做横断位T1、T2加权


  • [单选题]下列有关平均次数的描述,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 有效的控制空间分辨力


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