• [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
  • 正确答案 :ABD
  • 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

  • 解析:ABD

  • [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
  • 正确答案 :ACD
  • 相关法律法规

    质量管理制度、职责及岗位操作规程

    医疗器械专业知识及技能

  • 解析:ACD

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