[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
正确答案 :A
由设区的市级(食品)药品监督管理机构
[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
正确答案 :C
5000元以上30000元以下
[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
正确答案 :ABC
产品名称、型号、规格、结构及组成
适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
解析:ABC
[单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对
正确答案 :E
加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
正确答案 :A
5000元以上10000元以下
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