正确答案: A
6,8
题目:《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。
解析:A
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举一反三的答案和解析:
[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。
药学相关专业大学本科以上的学历1人
主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
具有从事检验相关工作3年以上工作经历
解析:ABC
[单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
24小时以上30日以内
[单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()
适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查
[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。
上一年度新开办企业
上一年度检查中存在问题的企业
因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
解析:ABCD
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
5000元以上10000元以下
[单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:
经静脉滴注对比剂