[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

正确答案 ：C

3类

[单选题]常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为

正确答案 ：C

10mm10mm

[单选题]有关细胞内对比剂的描述，错误的是()

正确答案 ：A

应用最早、最广泛

[单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()

正确答案 ：E

特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等

[单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

正确答案 ：C

备案

[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

正确答案 ：A

第一类

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

正确答案 ：AB

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。

正确答案 ：B

24小时以上30日以内

[单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米

正确答案 ：A

20

[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

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