[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

正确答案 ：A

2

[多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

正确答案 ：ABD

涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

解析：ABD

[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

正确答案 ：A

6个月

[单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

正确答案 ：A

所在地设区的市级食品药品监督管理部门

[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

正确答案 ：C

依据《条例》，按无证产品进行处罚

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

正确答案 ：C

2014年10月1日2014年10月1日

[单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对

正确答案 ：E

加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

正确答案 ：CD

具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

解析：CD

[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：

正确答案 ：D

保健作用

[单选题]医疗器械广告有效期为( )。

正确答案 ：A

一年

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