[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

正确答案 ：CD

具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

解析：CD

[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

正确答案 ：ABCDE

为医疗器械监督管理部门提供监管依据

可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全

进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

推进企业对新产品的研制

解析：ABCDE

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过，自( )年4月1日起施行。

正确答案 ：A

1999年，2000年

[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

正确答案 ：E

存档

[多选题]医疗器械不良事件( )。

正确答案 ：ACD

获准上市的质量合格的医疗器械

正常使用情况下发生的。

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

解析：ACD

[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是：

正确答案 ：C

重建速度

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

正确答案 ：ACDE

质量管理负责人

注册地址

仓库地址(包括增、减仓库)

经营范围

解析：ACDE

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：

正确答案 ：A

是一种典型的脂肪抑制技术

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

正确答案 ：A

6,8

查看原题 点击获取本科目所有试题