正确答案: B
            2000年4月1日 
            题目:《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
             解析:B
 
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                 [多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
                                                
                  
                                                                         体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩 
                                                                                                 家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽 
                                                                                                 轮椅;医用无菌纱布 
                                                                                        
                
                解析:ABC
 
                            
                
                 [单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )
                                                
                  
                                                                                                                     43个类代码 
                                                                                        
                
                
                            
                
                 [单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。
                                                
                  
                                                                                                                                                                 3-5倍 
                                            
                
                
                            
                
                 [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
                                                
                  
                                                                         医疗器械制造商 
                                                                                                                                    
                
                
                            
                
                 [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
                                                
                  
                                                                                                                                                                 由国家食品药品监督管理局 
                                            
                
                
                            
                
                 [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
                                                
                  
                                                                         不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据