• [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )
  • 正确答案 :ABD
  • 营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

    法人代表身份证

    销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

  • 解析:ABD

  • [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
  • 正确答案 :C
  • 3


  • [单选题]不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。
  • 正确答案 :A
  • 14周岁


  • [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
  • 正确答案 :A
  • 第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局


  • [单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
  • 正确答案 :C
  • 产品备案


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