[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

正确答案 ：A

产品特性、注册或者备案、说明书

[单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是

正确答案 ：D

将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率

[多选题]医疗器械广告审批形式为( )。

正确答案 ：ABCDE

(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤

╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。

╳②： 有“声”“视”“文” 三种方式。

╳╳╳╳③：批准年份。

╳╳④：批准月份。

解析：ABCDEF

[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

正确答案 ：A

第一类

[单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米

正确答案 ：A

20

[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

正确答案 ：A

6个月

[单选题]行政复议行政诉讼期间，具体行政行为( )执行.

正确答案 ：B

一般不停止

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

正确答案 ：A

5000元以上10000元以下

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

正确答案 ：B

重新注册手续

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