[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

正确答案 ：ABC

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

解析：ABC

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

正确答案 ：CD

细菌感染

生物相容性

解析：CD

[单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述，错误的是

正确答案 ：E

减影技术

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )

正确答案 ：B

5年

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