• [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

    ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

    ××××3为批准注册年份

    ×4为产品管理类别;

    ××5为产品品种编码;

  • 解析:ABCDEF

  • [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
  • 正确答案 :ACD
  • 相关法律法规

    质量管理制度、职责及岗位操作规程

    医疗器械专业知识及技能

  • 解析:ACD

  • [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等

    避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

    符合安全用电要求的照明设备

    包装物料的存放场所

  • 解析:ABCD

  • [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 1999年,2000年


  • [单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :D
  • 信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理


  • 查看原题

    考试宝典
    推荐下载科目: 医疗卫生系统人员 中药调剂员 航空安全员 医药药品职业技能 测绘职业技能鉴定 房屋建筑施工人员 化验员 收银审核员 烟草专卖技能鉴定 通信计算机技能鉴定
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2