• [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 国家标准

    行业标准

    注册产品标准

  • 解析:ABC

  • [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 正确安装

    调试

    操作

    使用

    维护

  • 解析:ABCDEF

  • [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )
  • 正确答案 :ABD
  • 营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

    法人代表身份证

    销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

  • 解析:ABD

  • [单选题]下列有关平均次数的描述,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 有效的控制空间分辨力


  • [单选题]行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
  • 正确答案 :B
  • 注销


  • [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
  • 正确答案 :CD
  • 细菌感染

    生物相容性

  • 解析:CD

  • [单选题]直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()
  • 正确答案 :E
  • 热敏层胶囊内成像剂


  • [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
  • 正确答案 :A
  • 6个月


  • [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
  • 正确答案 :A
  • 产品特性、注册或者备案、说明书


  • [单选题]关于快速自旋回波的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :C
  • 一次激发可以采集K空间的几行


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