• [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
  • 正确答案 :B
  • 5000元以上20000元以下


  • [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

    委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

    委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

    经办人授权证明

    委托生产合同复印件;

  • 解析:ABCDE

  • [单选题]与发生湍流无关的因素是()
  • 正确答案 :D
  • 血管内对比剂流速


  • [单选题]医疗器械广告有效期为( )
  • 正确答案 :A
  • 一年


  • [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
  • 正确答案 :C
  • 5年


  • [单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是
  • 正确答案 :A
  • T1加权像脑脊液信号比脊髓高


  • [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 只需做横断位T1、T2加权


  • [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
  • 正确答案 :B
  • 4、6


  • [单选题]限制人身自由的行政处罚,有( )行使。
  • 正确答案 :B
  • 公安机关


  • [单选题]行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
  • 正确答案 :B
  • 注销


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