[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

正确答案 ：ABCD

医疗器械的生产单位

医疗器械经营单位

医疗器械使用单位

有关单位和个人

解析：ABCD

[单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?

正确答案 ：C

有一定风险

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

正确答案 ：B

5000元以上20000元以下

[单选题]体温计属于几类医疗器械( )

正确答案 ：B

第二类

[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

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