[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[单选题]MR造影剂的增强机理为( )

正确答案 ：B

改变局部组织的磁环境间接成像

[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

正确答案 ：ABCDE

为医疗器械监督管理部门提供监管依据

可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全

进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

推进企业对新产品的研制

解析：ABCDE

查看原题 点击获取本科目所有试题