[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

正确答案 ：AB

按械准字号批准

按药准字号批准

解析：AB

[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )

正确答案 ：B

43个类代码

[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

[单选题]医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

正确答案 ：D

A+B+C

[单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。

正确答案 ：A

2014年6月1日

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