• [多选题]下列叙述正确的是( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

    对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

  • 解析:ABCD

  • [单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库
  • 正确答案 :B
  • 不可以


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
  • 正确答案 :C
  • 许可事项变更和登记事项变更


  • [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :D
  • 扫描时需要使用呼吸门控


  • [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
  • 正确答案 :A
  • 第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局


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