正确答案: ABD

涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

题目：医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

解析：ABD

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举一反三的答案和解析：

[多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )

产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”

无菌方式包装的纱布可直接使用

非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用

核对产品有效期

解析：ABCD

[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

产品特性、注册或者备案、说明书

[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

4年

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

5000元以上10000元以下

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

由国家食品药品监督管理局

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

2014年10月1日2014年10月1日

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是

W3000～4000，C400～600