[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

正确答案 ：ABCDE

正确安装

调试

操作

使用

维护

解析：ABCDEF

[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是：

正确答案 ：C

重建速度

[多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

正确答案 ：ABCD

为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

及时发现新的、严重的不良事件

以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康

解析：ABCD

[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

正确答案 ：A

产品特性、注册或者备案、说明书

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：C

5000,2万

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：

正确答案 ：C

矢状位扫描

[单选题]关于急性出血期的描述，正确的是()

正确答案 ：C

出血时间在发生后1-3天内

[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

正确答案 ：C

第三类

[多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述，正确的是()

正确答案 ：ABCD

ETL越长，扫描时间越短

采集的是自旋回波信号

使用了多个180°相位重聚脉冲

单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集

解析：ABCD

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