正确答案: C

由国家食品药品监督管理局

题目：国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

解析：C

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举一反三的答案和解析：

[多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述，正确的是()

磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场

只有Z轴梯度磁场可以进行选层

只有X，Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码

流动补偿技术需要使用梯度磁场

解析：ABCE

[多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )

含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

说明治愈率或者有效率的;

与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

解析：ABCDEFGH

[多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )

医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

医疗器械超过有效期

解析：ABC

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

许可事项变更和登记事项变更