[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
正确答案 :A
6个月
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
正确答案 :A
研制、生产、经营、使用、监督管理
[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。
正确答案 :ABCD
企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
企业注册地址及仓库地址变动情况
经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
解析:ABCD
[单选题]关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:
正确答案 :C
脂肪对X线衰减最小
[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
正确答案 :B
1万,2万
[多选题]对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
正确答案 :ABCDE
警示
修正
召回
停用
改进
解析:ABCDEF
[单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是
正确答案 :D
将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
正确答案 :B
5年
[单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
正确答案 :B
24小时以上30日以内
[单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
正确答案 :B
50元
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