[单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()

正确答案 ：C

W1000-2000HU, C30-50HU

[单选题]口咽部扫描技术中，错误的是

正确答案 ：D

只需做横断位T1、T2加权

[单选题]关于连续X线光子能量的叙述，错误的是()

正确答案 ：B

能量越大，X线波长越长

[单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

正确答案 ：C

5000元以上20000元以下

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

正确答案 ：C

5000元以上20000元以下

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

正确答案 ：ABC

获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

重点监测品种发生的所有不良事件

解析：ABC

[多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABCD

按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放

按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

解析：ABCD

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：C

5000,2万

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

正确答案 ：A

6个月

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