正确答案:
题目:医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。
解析:√
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
解析:ABCDEF
[单选题]一次性使用输液器要求( )
无菌、无热源
[单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库
不可以
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
由国家食品药品监督管理局