[单选题]一次性使用输液器要求( )
正确答案 :A
无菌、无热源
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
正确答案 :C
5000,2万
[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
正确答案 :ABC
体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩
家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
轮椅;医用无菌纱布
解析:ABC
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
正确答案 :ACDE
质量管理负责人
注册地址
仓库地址(包括增、减仓库)
经营范围
解析:ACDE
[单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
正确答案 :C
5000元以上20000元以下
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