• [单选题]一次性使用输液器要求( )
  • 正确答案 :A
  • 无菌、无热源


  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000,2万


  • [多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩

    家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽

    轮椅;医用无菌纱布

  • 解析:ABC

  • [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
  • 正确答案 :ACDE
  • 质量管理负责人

    注册地址

    仓库地址(包括增、减仓库)

    经营范围

  • 解析:ACDE

  • [单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000元以上20000元以下


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