[多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。
正确答案 :AB
《医疗器械经营企业许可证》
《药品经营许可证》
解析:AB
[单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
正确答案 :C
差值
[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。
正确答案 :C
安全、有效
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
正确答案 :B
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
正确答案 :B
重新注册手续
[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。
正确答案 :ABCD
上一年度新开办企业
上一年度检查中存在问题的企业
因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
解析:ABCD
[单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()
正确答案 :D
信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理
[单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。
正确答案 :B
按规定销毁,并做记录
[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
正确答案 :C
5000元以上30000元以下
[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。
正确答案 :ABCD
企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
企业注册地址及仓库地址变动情况
经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
解析:ABCD
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