[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )

正确答案 ：B

43个类代码

[单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述，错误的是

正确答案 ：E

减影技术

[单选题]直热式热散成像，黑白的图像的获得取决于()

正确答案 ：E

热敏层胶囊内成像剂

[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

正确答案 ：ABCD

上一年度新开办企业

上一年度检查中存在问题的企业

因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

解析：ABCD

[单选题]关于急性出血期的描述，正确的是()

正确答案 ：C

出血时间在发生后1-3天内

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

正确答案 ：C

第三类

[单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

正确答案 ：A

4年

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

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