• [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )
  • 正确答案 :A
  • 省级食品药品监督管理部门


  • [多选题]下列叙述正确的是( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

    对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

  • 解析:ABCD

  • [多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )
  • 正确答案 :AB
  • 设施设备维护及验证和校准的规定

    卫生和人员健康状况的规定

  • 解析:AB

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