[单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述，错误的是()

正确答案 ：D

扫描时需要使用呼吸门控

[单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。

正确答案 ：C

3-5倍

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

正确答案 ：ABCDE

正确安装

调试

操作

使用

维护

解析：ABCDEF

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

正确答案 ：C

许可事项变更和登记事项变更

[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

正确答案 ：A

1年

[单选题]口咽部扫描技术中，错误的是

正确答案 ：D

只需做横断位T1、T2加权

[单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。

正确答案 ：B

按规定销毁,并做记录

[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

正确答案 ：A

2

[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

正确答案 ：ABCD

上一年度新开办企业

上一年度检查中存在问题的企业

因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

解析：ABCD

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