• [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
  • 正确答案 :B
  • 24小时以上30日以内


  • [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
  • 正确答案 :C
  • YZB


  • [单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
  • 正确答案 :B
  • 重新注册手续


  • [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
  • 正确答案 :B
  • 5000元以上20000元以下


  • [单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()
  • 正确答案 :A
  • 30-50


  • [单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米
  • 正确答案 :A
  • 20


  • [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
  • 正确答案 :C

  • [单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
  • 正确答案 :C
  • 600


  • [多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

    营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

    企业注册地址及仓库地址变动情况

    经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

  • 解析:ABCD

  • [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据
  • 正确答案 :B
  • 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据


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