[单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

正确答案 ：C

3

[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

正确答案 ：CD

具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

解析：CD

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

正确答案 ：ABC

获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

重点监测品种发生的所有不良事件

解析：ABC

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

正确答案 ：C

许可事项变更和登记事项变更

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

正确答案 ：CD

细菌感染

生物相容性

解析：CD

查看原题 点击获取本科目所有试题