• [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000,2万


  • [单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
  • 正确答案 :C
  • 剂量当量等于吸收剂量


  • [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

    委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

    委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

    经办人授权证明

    委托生产合同复印件;

  • 解析:ABCDE

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