[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()

正确答案 ：E

特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等

[单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是

正确答案 ：E

在体内分布具有特异性

[单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现

正确答案 ：C

等密度血肿

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

[单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是

正确答案 ：D

将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

正确答案 ：C

产品备案

[单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述，错误的是()

正确答案 ：B

肩胛骨投影于肺野之内

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

正确答案 ：C

2014年10月1日2014年10月1日

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