[单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
正确答案 :B
说明书
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
正确答案 :C
由国家食品药品监督管理局
[单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()
正确答案 :A
适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查
[单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )
正确答案 :A
省级食品药品监督管理部门
[多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )
正确答案 :ABCD
按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
解析:ABCD
[单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关
正确答案 :E
脂肪
[单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
正确答案 :C
产品备案
[单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()
正确答案 :D
扫描时需要使用呼吸门控
[单选题]国家对医疗器械实行( )制度
正确答案 :C
产品生产注册
[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )
正确答案 :AB
设施设备维护及验证和校准的规定
卫生和人员健康状况的规定
解析:AB
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