[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。
正确答案 :B
4年
[多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )
正确答案 :ABD
营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
法人代表身份证
销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码
解析:ABD
[多选题]对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
正确答案 :ABCDE
警示
修正
召回
停用
改进
解析:ABCDEF
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