[单选题]从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
正确答案 :A
所在地设区的市级食品药品监督管理部门
[多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )
正确答案 :ABD
营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
法人代表身份证
销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码
解析:ABD
[单选题]CT在医学领域的应用不包括()
正确答案 :D
可作各种定量计算工作
[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
正确答案 :B
1万,2万
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
正确答案 :C
由国家食品药品监督管理局
[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。
正确答案 :A
2
[单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
正确答案 :A
K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节
[单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?
正确答案 :C
有一定风险
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
正确答案 :A
由设区的市级(食品)药品监督管理机构
[单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是
正确答案 :A
Q
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