[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。
正确答案 :CD
具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
解析:CD
[单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库
正确答案 :B
不可以
[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
正确答案 :C
医疗器械零售
[多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
正确答案 :ABC
医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
医疗器械超过有效期
解析:ABC
[多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
正确答案 :ABCD
医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等
避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
符合安全用电要求的照明设备
包装物料的存放场所
解析:ABCD
[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()
正确答案 :D
回顾性任意层面重建
[单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()
正确答案 :E
特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等
[多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
正确答案 :ABCDE
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
解析:ABCDEF
[单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()
正确答案 :A
30-50
[单选题]一次性使用输液器要求( )
正确答案 :A
无菌、无热源
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