[单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是

正确答案 ：B

有效的控制空间分辨力

[单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

正确答案 ：B

省食品药品监督管理部门

[多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )

正确答案 ：ABC

医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

医疗器械超过有效期

解析：ABC

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

正确答案 ：CD

细菌感染

生物相容性

解析：CD

[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

正确答案 ：ABC

植入式心脏起搏器

人工晶体

人工心肺机

解析：ABC

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

正确答案 ：C

2014年10月1日2014年10月1日

[单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：

正确答案 ：A

是一种典型的脂肪抑制技术

[单选题]医疗器械广告有效期为( )。

正确答案 ：A

一年

[多选题]医疗器械广告审批形式为( )。

正确答案 ：ABCDE

(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤

╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。

╳②： 有“声”“视”“文” 三种方式。

╳╳╳╳③：批准年份。

╳╳④：批准月份。

解析：ABCDEF

[多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等

避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

符合安全用电要求的照明设备

包装物料的存放场所

解析：ABCD

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