[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
正确答案 :ABC
工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
解析:ABC
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
正确答案 :A
研制、生产、经营、使用、监督管理
[多选题]隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。
正确答案 :ABCD
电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计
眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)
焦度计
检影镜、眼底镜
解析:ABCD
[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) :
正确答案 :D
保健作用
[单选题]用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
正确答案 :C
第三类
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