[多选题]医疗器械广告审批形式为( )。

正确答案 ：ABCDE

(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤

╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。

╳②： 有“声”“视”“文” 三种方式。

╳╳╳╳③：批准年份。

╳╳④：批准月份。

解析：ABCDEF

[单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?

正确答案 ：C

有一定风险

[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

正确答案 ：A

第一类

[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

正确答案 ：A

产品特性、注册或者备案、说明书

[单选题]对增强扫描原理和意义的论述，错误的是：

正确答案 ：E

增强扫描主要是增加组织间的天然对比

[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

正确答案 ：ABC

体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩

家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽

轮椅;医用无菌纱布

解析：ABC

[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是：

正确答案 ：C

重建速度

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：A

由设区的市级(食品)药品监督管理机构

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：B

1万,2万

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