[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过，自( )年4月1日起施行。

正确答案 ：A

1999年，2000年

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。

正确答案 ：ABC

药学相关专业大学本科以上的学历1人

主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

具有从事检验相关工作3年以上工作经历

解析：ABC

[多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )

正确答案 ：ABCD

产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”

无菌方式包装的纱布可直接使用

非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用

核对产品有效期

解析：ABCD

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

正确答案 ：ABCDE

为医疗器械监督管理部门提供监管依据

可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全

进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

推进企业对新产品的研制

解析：ABCDE

[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

正确答案 ：C

5年

[多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )

正确答案 ：ABC

医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

医疗器械超过有效期

解析：ABC

[单选题]增强扫描时，造影剂量要比常规剂量小的部位是()

正确答案 ：B

脑垂体增强

[单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：

正确答案 ：C

600

查看原题 点击获取本科目所有试题