• [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 1999年,2000年


  • [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
  • 正确答案 :A
  • 研制、生产、经营、使用、监督管理


  • [多选题]经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 药学相关专业大学本科以上的学历1人

    主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

    具有从事检验相关工作3年以上工作经历

  • 解析:ABC

  • [多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”

    无菌方式包装的纱布可直接使用

    非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用

    核对产品有效期

  • 解析:ABCD

  • [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
  • 正确答案 :BC
  • 医疗器械追踪溯源规定

    质量管理制度执行情况考核的规定

  • 解析:BC

  • [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • 为医疗器械监督管理部门提供监管依据

    可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

    降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全

    进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

    推进企业对新产品的研制

  • 解析:ABCDE

  • [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
  • 正确答案 :C
  • 5年


  • [多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

    标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

    医疗器械超过有效期

  • 解析:ABC

  • [单选题]增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()
  • 正确答案 :B
  • 脑垂体增强


  • [单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
  • 正确答案 :C
  • 600


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